Saggi cellulari pronti all’uso per test di comparabilità e rilascio di lotti QC
Le aziende farmaceutiche stanno sviluppando un numero crescente di prodotti biologici, biosimilari e biobetter, creando così la necessità di saggi basati su cellule riflettenti MOA in grado di supportare più fasi della pipeline di sviluppo biofarmaceutico. DiscoverX offre il menu più ampio di kit di test biologici ” Thw & Use ” che sono stati qualificati con farmaci biologici commercializzati o standard di riferimento. I kit di test biologici sono disponibili anche come test biologici basati su cellule target specifici che sono facili da implementare in qualsiasi laboratorio dallo sviluppo al rilascio del QC/Lot.
Vantaggi del saggio biologico
I saggi biologici sono ideali per determinare la potenza e la stabilità del farmaco utilizzando un semplice protocollo di lettura e miscelazione che riflette il meccanismo d’azione clinico del farmaco. Questi test rapidi basati su cellule aggirano la necessità di colture cellulari costose e dispendiose in termini di tempo, riducendo gli errori del lavoro di laboratorio. Inoltre, i saggi biologici riducono i tempi di sviluppo e convalida del dosaggio, forniscono dati accurati e precisi, riducono i costi, facilitano un trasferimento globale semplificato del metodo e, in definitiva, accelerano il test di potenza e il rilascio dei lotti di controllo qualità.
- Biologicamente rilevante — Saggi funzionali MOA-riflettenti per il monitoraggio e il test di terapie biologiche
- Elevata riproducibilità — Riproducibilità intra-lotto e inter-lotto e linearità del dosaggio superiori per i test di stabilità
- Saggi robusti – Saggi altamente riproducibili per applicazioni di potenza e rilascio di lotti per la scoperta e lo sviluppo di farmaci immunoterapici
- Protocollo semplice, risultati rapidi — Protocollo omogeneo rapido e facile da eseguire, suscettibile di implementazione in più laboratori e formato ad alta produttività per una maggiore efficienza
Caratteristiche dei kit di test biologici pronti per l’uso per prodotti biologici
- La progettazione del test si basa sulla biologia del bersaglio
- Misurare la potenza in modelli di singola o co-cultura per interrogare i meccanismi d’azione appropriati
- Contiene tutti i componenti necessari per l’esecuzione del test
- Elevata riproducibilità inter- e intra-lotto (<10% CV)
- Protocollo semplice con risultati in 24 ore o meno
- Il trasferimento senza interruzioni del metodo facilita un’implementazione più rapida presso CMO, CDMO o CRO
- Suscettibile di un’elevata produttività
Componenti del kit di analisi biologica
Ogni kit di test biologico è sufficiente per almeno 1.000 punti dati e contiene i seguenti componenti:
- 10 fiale di cellule congelate pronte per il dosaggio
- Reagenti di rilevamento
- Reagente di placcatura cellulare
- Tampone di diluizione
- ligando di controllo
- Piastre trattate per colture di tessuti da 10 x 96 pozzetti
Programmi di analisi biologica
- Certificazione del test biologico: fornisci ai tuoi clienti CRO/CDMO test biologici della più alta qualità del settore. Questo programma è progettato per qualificare i CRO/CDMO per eseguire i nostri saggi biologici in modo da poter guidare i clienti biofarmaceutici su quali CRO/CDMO possono utilizzare per i loro sforzi terapeutici a valle.
- Banche cellulari analitiche – Garantire la riproducibilità del test a lungo termine con la produzione di cellule per test biologico, che sono considerate reagenti critici, da banche cellulari dedicate, ben caratterizzate e consolidate.
Custom development of ELISAs for other species or antibody isotypes not listed in the catalog. Custom testing of samples for IgG/IgM/IgA or total (IgG+IgM+IgA)
000-CUS
Custom
Alpha-Bungarotoxin, CF®405S, 500 ug
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1UG
Alpha-bungarotoxin, CF405s
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Alpha-Bungarotoxin, CF®405S, 500 ug
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Alpha-Bungarotoxin, CF®405S 100ug
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Alpha-Bungarotoxin, CF®680R, 500 ug
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Alpha-Bungarotoxin, CF®680R, 500 ug
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Alpha-Bungarotoxin, CF®680R 100ug
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Alpha-Bungarotoxin, CF®640R, 500 ug
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Alpha-Bungarotoxin, CF®640R, 500 ug
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EA
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